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全面质量管理及食品安全知识竞赛试题
全面质量管理及食品安全知识竞赛试题
一、选择题（共80题，其中：1-58为单项选择题、59-80为多项选择题）
1、质量概念涵盖的对象是 。
A.产品 B.服务 C.过程 D.一切可单独描述和研究的事物
2、产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是 。
A.性能 B.寿命 C.可靠性 D.经济性
3、那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是 。
A.魅力特性 B.必须特性 C.固有特性 D.赋予特性
4、 是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
A.质量特性 B.质量环 C.质量圈 D.全面质量管理
5、 质量特性在考虑质量特性的内容时，必须考虑法律、法规、环保以及社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。
A.心理方面的 B.时间方面的 C.安全方面的 D.社会方面的
6、服务质量特性中 是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。
A.文明性 B.舒适性 C.功能性 D.安全性
7、汽车、机床为 产品。
A.硬件 B.流程性材料 C.软件 D.服务
8、 的质量管理认为质量产生、形成和实现的过程中的每个环节都或轻或重地影响着最终的质量状况。
A.全过程 B.全企业 C.全员 D.全面
9、质量检验的实质是 。
A.事前预防 B.事后把关 C.全面控制 D.应用统计技术
10、菲根鲍姆在 年首次提出全面质量管理的概念。
A.1945 B.1956 C.1961 D.1967
11、 阶段质量管理的重点主要是确保产品质量符合规范和标准。
A.早期质量管理 B.统计质量控制 C.全面质量管理 D.质量检验
12、使命是指一个组织的总的功能，说明组织存在的理由或价值，回答 的问题。
A.组织的计划 B.完成计划的措施 C.完成计划的时间 D.组织要实现什么
13、在八项质量管理原则中提出 ，就是体现各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益的思想。
A.以顾客为关注焦点 B.领导作用 C.全员参与 D.过程方法
14、在八项质量管理原则中提出 ，就是将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而更高效地得到期望的结果。
A.过程方法 B.管理的系统方法 C.持续改进 D.基于事实的决策方法
15、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动就是 。
A.产品 B.过程 C.程序 D.体系
16、ISO 9000族的核心标准是 。
A.ISO 9000 B.ISO 9001和ISO 9004 C.ISO 19011 D.以上全部
17、GB／T 19001标准规定的质量管理体系要求是为了 。
A.进一步明确规定组织的产品要求
B.统一组织的质量管理体系文件和结构
C.统一组织的质量管理体系过程
D.稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意
18、PDCA循环的方法适用于 。
A.产品实现过程 B.产品实现的生产和服务提供过程 C.质量改进过程 D.构成组织质量管理体系的所有过程
19、组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的是 。
A.提高组织的知名度 B.证实组织有能力稳定的提供满足要求的产品 C.增进顾客满意 D.B+C
20、计量的 是指测量结果与被测量真值的一致程度。
A.准确性 B.一致性 C.溯源性 D.法制性
21、 是企业进行生产技术活动的基本依据，是企业标准化体系的核心。
A.管理标准 B.国家标准 C.强制标准 D.技术标准
22、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的 批准发布。
A.上级机关 B.最高管理者 C.质量管理办公室主任 D.总工程师
23、对现场物品进行整理分类，明确区分要用的和不用的，并把不用的清除现场的活动是 。
A.整理 B.整顿 C.清扫 D.清洁
24、对过去一年都没有使用过的物品，在整理时可选择 的处置方法。
A.存放在稍远的场所 B.作业场所内集中摆放 C.撤离、丢弃 D.就近摆放在工作场所内
25、目视管理的原则不包括 。
A.视觉化 B.透明化 C.界限化 D.形式化
26、全面生产维护的六方面指标包括 。
A.质量、成本、交货期 B.安全、生产力 C.士气 D.A+B+C
27、在没有生产制造设备的业务部门中，最有代表性的损失一般表现在 。
A.时间损失 B.工作质量损失 C.物品数量损失 D.以上全部
28、5S的最大功效是 。
A.消除无效劳动和损耗，降低成本
B.保持干净整洁、条理有序的现场环境，消除事故隐患，保障安全
C.引导员工养成良好的行为习
D. A+B+C
29、通过检测出现的差错的防错方式，不包括 。
A.后继检测 B.抽检 C.预防性检测 D.自我检测
30、全面生产维护以 为基础，以八大支柱为依托。
A.全员培训和自主保全 B.现场管理和安全环境 C.5S活动和目视管理 D.全员参与和小组改进
31、QC小组以稳定工序质量、改进产品质量、降低消耗、改善生产环境为目的所确定的活动课题是 。
A.攻关型课题 B.创新型课题 C.现场型课题 D.管理型课题
32、QC小组活动起源于 。
A.日本 B.美国 C.德国 D.挪威
33、QC小组从选题到完成，每个课题的活动周期一般为 左右。
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
34、QC小组活动成果发表的作用是 。
A.联谊交流，相互启发，共同提高
B.展示QC小组活动的技巧和方法，推广应用
C.鼓足士气，满足小组成员自我实现的需要
D. A十B十C
35、均衡生产的前提不包括 。
A.工装设备良好 B.客户订单要均衡 C.材料毛坯供应准时 D.工人技术好、出勤率高
36、以下关于价值流图，错误的是 。
A.价值流图常用来分析过程中的非增值环节和因素
B.价值流图是协助人们了解物流和信息流的可视化工具
C.绘制价值流图时主要依据书面资料和记录
D.价值流图便于员工了解企业的状态，提供参与改进的机会
37、标准作业的前提包括 。
A.设备故障少 B.来件质量稳定 C.生产线波动小 D.以上全部
38、对某通道宽度的测量要求准确到cm(取整)，测量结果为110，112，110，109，…，请问这属于什么数据? 。
A.计量值 B.计数值
39、某企业测量各单位缺勤率分别为1，2％，0．8％，2．1％，…，请问这些属于什么数据? 。
A.计量值 B.计数值
40、显示产品质量波动分布状态可采用 。
A.直方图 B.排列图 C.因果图 D.散布图
41、在直方图中出现孤岛时，可能是由于 。
A.加工习惯 B.测量工具有误差 C.分组过多 D.数据来自两个总体
42、因果图的作用为： 。
A.寻找产品质量的主要问题 B.分析两个变量间的相关关系 C.寻找影响质量的主要原因 D.显示质量波动分布的状态
43、控制图的主要用途是 。
A.评价工序的质量特性 B.发现不合格 C.及时反映和区分正常波动和异常波动 D.显示质量波动分布的状态
44、目标管理是在20世纪50年代由管理专家 提出来的。
A.朱兰 B.休哈特 C.菲根堡姆 D.德鲁克
45、国家建立食品安全信息统一公布制度。下列不属于统一公布的是 。
A.国家食品安全总体情况
B.重大食品安全事故及其处理信息
C.食品生产经营行政许可信息
D.食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息
46、危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系是指对食品 予以识别、评估和控制的系统方法。
A.质量 B.生产者 C.物流 D.安全危害
47、《农产品质量安全法》规定，农产品质量的监督抽查检测应委托具有相应检测条件和能力的检测机构承担，并 。
A.按规定标准收费 B.按成本收费 C.不得收费 D.以微利收费
48、下列对食品安全认识正确的是 。
A.含有添加剂的食品一定不安全 B.纯天然食品一定安全 C.食品安全的概念是相对的 D.食物的颜色越鲜亮就越安全
49、食品安全管理应为从 的全过程管理。
A.农田到餐桌 B.生产到运输 C.生产到加工 D.农田到销售
50、食品安全标准的性质是 。
A.鼓励性标准 B.引导性标准 C.强制性标准 D.自愿性标准
51、加热食品应使中心温度达到 以上才能保证杀灭食品中的微生物或防止微生物的生长繁殖。
A.50℃ B.70℃ C.80℃ D.100℃
52、下面关于食品安全的表述，正确的是: 。
A.经过高温灭菌过程，食品中不含有任何致病微生物
B.食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害
C.原料天然，食品中不含有任何人工合成物质
D.虽然过了保质期，但外观、口感正常，仍可销售食用
53、下列食品中，哪些属禁止生产经营的: 。
A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
B.超过保质期的食品
C.无标签的预包装食品
D.以上都是
54、国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产应当依法取得食品 。
A.生产许可 B.食品流通许可 C.餐饮服务许可 D.以上都是
55、食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立 ，保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。
A.检验制度 B.登记制度 C.食品安全追溯体系 D.信用档案
56、网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行 ，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。
A.审核 B.实名登记 C.许可证 D.税务登记证明
57、 有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
A.任何组织或个人 B.食品生产经营者 C.消费者 D.食品企业
58、在下列食物中最有可能存在大量黄曲霉毒素的是 。
A.花生 B.猪肉 C.鸡蛋 D.刚收获的稻谷
59、实现全面质量管理全过程的管理必须体现 的思想。
A.预防为主、不断改进 B.严格质量检验 C.加强生产控制 D.顾客服务
60、朱兰提出了质量管理三部曲，质量控制是实现质量目标的保障，它的具体内容应是 。
A.设定质量目标 B.评价实际绩效 C.将实际绩效与质量目标对比 D.对差异采取措施
61、我国企业在实践中将全面质量管理概括为“三全一多样”，其中“三全”包括 。
A.全过程的质量管理 B.全员的质量管理 C.全组织的质量管理 D.全方位的质量管理
62、现代质量管理发展经历了 三个阶段。
A.质量检验阶段 B.统计质量控制阶段 C.质量改进 D.全面质量管理阶段
63、质量文化是由 三个层次构成的。
A.物质文化层 B.制度文化层 C.奖惩文化层 D.精神文化层
64、质量文化的功能包括 。
A.物质功能 B.凝聚功能 C.约束功能 D.辐射功能
65、核心价值观说明组织 等问题。
A.完成计划的措施 B.代表什么 C.处事的原则是什么 D.要实现什么
66、质量管理体系可以 。
A.帮助组织实现顾客满意 B.为组织提供实现持续改进的框架 C.向顾客提供信任 D.使管理过程标准化
67、对组织的经营结果的评价要点包括： 。
A.组织绩效当前水平以及绩效改进广度和速度
B.与竞争对手和标杆的对比绩效
C.结果对应组织特定情景的重要度
D.改进方法的应用
68、GB／T 19580《卓越绩效评价准则》标准有助于组织 。
A.取得认证 B.获得长期的市场竞争优势 C.作为卓越绩效自我评价的准则 D.提高其整体绩效和能力
69、按性质，标准可以分成 三类。
A.管理标准 B.国家标准 C.作业标准 D.技术标准
70、方针目标管理在企业经营管理中发挥着重要的作用，包括 。
A.企业进行战略部署，实现战略目标的重要方法之一
B.调动企业各级员工的积极性
C.提高企业管理水平的重要工具
D.增强满足质量要求的能力
71、组织方针目标的制定要立足于企业的生存和发展，其主要依据包括 。
A.企业的经营理念、经营规划和中长期计划
B.部门年度目标及重点对策
C.上一年度方针实施中存在的问题
D.企业自身的资源情况
72、头脑风暴的应用步骤可分为 三个阶段。
A.调查阶段 B.准备阶段 C.创造性思维阶段 D.整理阶段
73、产生质量波动的原因是 。
A.主要原因 B.客观原因 C.偶然原因 D.异常原因
74、提高过程能力指数的途径是 。
A.对过程因素进行控制，减少过程因素的波动
B.调整计算方法，扩大样本抽样量
C.调整产品质量特性的分布中心，减少中心偏移量
D.在必要的情况下，调整公差范围
75、危害分析和关键控制点（HACCP）的特点包括 。
A.具有全面性 B.以预防为重点 C.提高产品质量 D.具有良好的经济效益
76、冷鲜肉，又叫冷却肉、排酸肉、冰鲜肉。是指严格执行兽医检疫制度，对屠宰后的畜胴体迅速进行冷却处理，使胴体温度在24小时内降为0-4℃。因为经过了预冷排酸，使肉完成了“成熟”的过程，因此，冷鲜肉 。
A.肉质变得细嫩
B.滋味变得鲜美
C.延长保藏期限，冷鲜肉的保质期可达一星期，而一般热鲜肉的保质期只有l～2天
D.由于生产过程中要经过多道严格工序，需要消耗较多的能源，因此生产成本较高
77、我国《食品安全法》中要求使用前必经消毒的物品为 。
A.餐具 B.饮具 C.盛放熟食品的容器 D.水果
78、食品添加剂促进了食品工业的发展，其主要作用有 。
A.防止变质 B.保持营养价值 C.改善感官 D.满足特殊需求
79、国家对食品生产经营行为实行许可证制度，从事 应当依法取得许可。
A.食品生产 B.食品销售 C.餐饮服务 D.食用农产品销售
80、媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责的主管人员和其他责任人员给予处方；使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的，依法承担 等民事责任。
A.消除影响 B.恢复名誉 C.赔偿缺失 D.赔礼道歉
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烟草行业质量管理体系知识竞赛题库
五、简答题（78题）
1、八项质量管理原则是哪八项？
答：1)以顾客为关注焦点2)领导作用3)全员参与4)过程方法5)管理的系统方法6)持续改进7)基于事实的决策方法8)与供方互利的关系
2、强制性国家标准代号和推荐性国家标准代号分别是什么？
答：强制性国家标准代号是GB，推荐性国家标准代号是GB/T。
3、YC、YC/T、YC/Z标准代号的含义是什么？
答:YC表示强制性烟草行业标准代号；YC/T表示推荐性烟草行业标准代号；YC/Z表示烟草行业标准化指导性技术文件。
4.《烟草行业质量管理体系建设工作指南》将“质量”的内涵已经延伸到广义的“大质量”理念，请问它包括哪些方面？
答：产品质量、服务质量、管理质量、工作质量以及管理体系质量。
5．姜局长对行业质量管理体系建设的“三个突出”要求是什么？
答：突出运用，突出创新，突出解决企业管理中存在的问题。
6．2016年企业管理现场会上李克明副局长提出的五个进一步的要求是什么？
答：有效的规章制度、清晰的岗位职责、健全的标准体系、顺畅的信息传递和严格的绩效管理。
7．2016年国家局对工业公司的体系建设成效在对标指标方面的考核要求是什么？
答：省级工业公司对标绩效指数小于100，或有26项以上对标指标达到行业平均水平。
8．2016年国家局对质量目标的分解与动态提升的要求是什么？
答：质量目标在相关职能和层次上进行工作责任的有效分解与展开，对质量目标进行动态评价与设定，年度质量目标完成情况总体好于2016年水平。
9、在《烟草行业2016年质量管理体系建设工作要点》中要求各单位围绕哪三方面开展管理评审？
答：围绕质量目标，围绕国家局对体系建设新的要求，围绕“基础管理上水平”开展管理评审
10、卷烟上水平主要包括哪几个方面?
答：品牌发展上水平;原料保障上水平;技术创新上水平;市场营销上水平;基础管理上水平
11、推动基础管理上水平的四项主要工作是什么?
答：全面预算管理、贯标、对标、基层单位创优活动
12.姜局长在2016年全国烟草工作会上提出的“532”品牌发展目标是什么？
答：争取用五年或更长一段时间，着力培育2个年产量在500万箱、3个300万箱、5个200万箱以上，定位清晰、风格特色突出的知名品牌，并且在国际市场要有所突破。
13.姜局长在2016年全国烟草工作会上提出的“461”品牌发展目标是什么？
答：到2016年，培育12个销售收入超过400亿元的品牌，其中6个超过600亿元、1个超过1000亿元.
14、GB/T19001标准对质量目标的要求是什么？
答：1）最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标；
2）应包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）；
3）质量目标应是可测量的；
4）质量目标应与质量方针保持一致。
15、发生不合格后，采取的纠正措施主要分为那几个步骤？
答：①评审不合格（包括顾客报怨）；②确定不合格的原因；③评
价确保不合格不再发生的措施的需求；④确定和实施所需的措施；⑤记录所采取措施的结果；⑥评审所采取的纠正措施。
16、监视顾客满意信息的方式主要有哪几种？
答：包括顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告等。
17.请问《烟草行业质量管理体系建设工作指南》要求行业企业推进质量管理体系建设遵循的基本原则是什么？
答：1、坚持八项基本原则2、坚持继承发展的原则3、坚持统一开放的原则4、坚持全面提升的原则
18、美国著名质量管理专家朱兰博士曾指出，21世纪将是质量的世纪，他提出的朱兰三部曲已成为质量管理方面的有名理论之一，请说出朱兰三部曲指的是哪三步？
答：①质量策划；②质量控制；③质量改进。
19.质量管理体系文件包括那些内容？
答：（1）形成文件的质量方针和质量目标；
（2）质量手册；
（3）程序文件；
（4）作业文件；
（5）记录文件。
20.体系标准中描述的基础设施主要指哪几类？
答：①建筑物、工作场所和相关的设施；②过程设备（硬件和软件）；③支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
21.什么是产品？产品包括哪四大类？
答：产品----过程的结果；产品包括：硬件、软件、流程性材料和服务。
22、GB/T19001对质量手册的要求有哪些？
答：组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
23、管理者代表在内部审核中的职责有哪些？：
答：负责内部审核的组织和领导，审核资源的配备，内审计划的审批，审核报告的批准等。
24、GB/T19000标准中“顾客满意”的定义是什么？
答：顾客对其要求已被满足程度的感受。
25．GB/T19000标准中“过程”的定义是什么？
答：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
26．GB/T19000标准中“质量策划”的定义是什么？
答：“质量策划”是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。
28.企业对用户提供的服务可分为哪三种类型？
答：①售前服务；②售中服务；③售后服务。
29.请问GB/T19011规定审核员应该遵守的审核原则有哪些方面？
正确答案：道德行为、公正表达、职业素养、独立性、基于证据的方法
30、什么是有效性和效率?
答：有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。
效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。
31、什么是程序？程序必需形成文件吗？
答：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。
32、简述设计和开发确认的目的和管理要求。
答：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
33、向顾客放行产品和交付服务的要求是什么？
答：除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
34、什么是纠正和纠正措施?
答：纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施；
纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
35、GB/T19001对“管理承诺”的要求有哪些？
答：最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。
36、如何理解审核发现和审核结论？
答：审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；审核结论是审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
37、什么是质量？举例说明什么是卷烟产品的固有特性和赋予特性？
答：一组固有特性满足要求的程度。卷烟产品的焦油含量、长度等为固有特性，价格为赋予特性。
38、监视顾客感受可以从哪些方面获得输入？
答：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
39、简述与顾客沟通的主要内容？
答：①产品信息；②问询、合同或订单的处理，包括对其修改；③顾客反馈，包括顾客抱怨。
40.GB/T19001对“质量管理体系策划”的要求有哪些？
答：最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
41．组织如何控制顾客财产？
答：组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录。
42．评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出哪四个基本问题？
答：1)过程是否已被识别并适当规定？
2)职责是否已被分配？
3)程序是否得到实施和保持？
4)在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
43.按目的分类，质量管理体系审核分为哪几种？
答：①内部质量管理体系审核（又叫第一方审核），由企业内部具备资格人员进行；②外部质量体系审核：一是由顾客或其代表进行，又叫第二方审核；二是由认证或其他独立机构进行，又叫第三方审核。
44、产品防护包括哪五项主要内容？
答案：标识、搬运、包装、贮存、保护
45.ISO9000族标准的意义和作用是什么？
答：（1）实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
（2）为提高组织的运用能力提供了有效的方法。
（3）有利于开展国际贸易，消除技术壁垒。
（4）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
46.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于什么？
答：（1）组织的规模和活动的类型；
（2）过程及其相互作用的复杂程度；
（3）人员的能力。
47.ISO9000标准“允许的删减”的含义指什么？
我要报错全面质量管理及食品安全知识竞赛试题
答：（1）不影响满足顾客和有关法规的要求；
（2）不能免除组织应承担的责任；
（3）只能在第7章中进行删减。
48.审核的定义是什么？
答：审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
49.ISO9001标准规定，哪几个过程必须要建立程序文件？
答：（1）文件控制程序；
（2）记录控制程序；
（3）内部审核控制程序；
（4）不合格品控制程序；
（5）纠正措施控制程序；
（6）预防措施控制程序。
50、审核方案的记录中与每次审核有关的记录包含哪些内容？
答：与每次审核有关的记录包括：A)审核计划；B)审核报告；C)不符合报告；D)纠正和预防措施的报告；e)适用时，审核后续活动的报告。
51、审核前审核员应准备哪些必要的工作文件？
答：A）检查表和审核抽样计划;
B）记录信息(例如:支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。
52.体系标准中要求的与顾客沟通的内容是什么？
答：①产品信息；②问询、合同或订单的处理，包括对其修改；③顾客反馈，包括顾客抱怨。
53.体系标准中描述的不合格品的处置有哪几种方式？
答：有三种方式，①采取措施，消除已发现的不合格；②经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；③采取措施，防止其原预期的使用或应用。
54.请说明“产品监视和测量状态的标识”与“产品唯一性标识”两者之间的区别。
答:产品监视和测量状态的标识：防止流转未经检验的产品而作的标识。产品唯一性标识：满足追溯性要求所作的标识。
55、文件执行率的含义是什么？文件执行率抽查公式是什么？
答：含义为：质量体系文件中有效执行的文件数占企业全部文件的比例，反映的是企业解决体系两张皮和形式化的文件有效执行程度。
文件执行率抽查公式=所抽查文件中按规定执行的事实项个数*100%/所抽查文件的全部事实项个数。
56、GB/T19004标准提出建立一个以顾客为导向的组织所需开展的活动有哪些？
答：建立一个以顾客为导向的组织所需开展的活动可包括：
A)确定并推动那些能导致组织业绩改进的过程；
B)连续地收集并使用过程数据和信息；
C)引导组织进行持续改进；
D)使用适宜的方法评价过程改进，如自我评定和管理评审。
57、顾客满意的含义是什么?GB/T19001对顾客满意信息获取和利用的要求是什么？
答：顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视对顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
58、GB/T19004-2016标准针对体系业绩的测量和监视提出了哪些方法的指南？
答：A)顾客满意程度的测量和监视；
B)内部审核；
C)财务测量；
D)自我评定。
59、应如何处理质量管理体系内部审核中发现的不合格？
答：负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
60.说明体系标准对管理者代表的职责的要求？
答：①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；②向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
61.最高管理者应确保质量方针符合哪几点要求？
答：①与组织的宗旨相适应；②包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；③提供制定和评审质量目标的框架；④在组织内得到沟通和理解；⑤在持续适宜性方面得到评审。
62、GB/T19001标准对设计和开发更改的控制要求是什么？
答：应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
63、以采购为例说明采购过程的输入、输出和活动的内容。
答：采购的输入：采购信息；企业对采购的其它需求，国家局的要求/产品评价准则、供方的相关信息等，输出：符合采购要求的产品，活动有评价、选择和重新评价供方，采购实施及采购对象的接收和验证。
64、产品设计和开发验证的客观证据可以是哪些？
答：与已证实的类似设计的比较结果；检测结果(焦油量、烟气烟碱量、CO含量、评吸结果、外观检验等)；试验证实(产品中试报告)；设计输出结果的评审。
65、“PDCA”的含义是什么？“PDCA”循环的方法适用于什么过程？
答：PDCA模式可简述如下：P―策划：根据顾客要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D―实施：实施过程；C―检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A―改进：采取措施，以持续改进过程业绩。适用于所有过程。
66、GB/T19001中质量管理体系文件应包括哪些主要内容？
答：1、形成文件的质量方针和质量目标；2、质量手册；3、标准要求的形成文件的程序；4、组织其确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；5、标准所要求的纪录。
67、GB/T19001中质量管理体系所要求的文件应予以控制，应规定所需哪些方面的控制？
答：文件发布前得到批准，与确保文件是充分和适宜的；必要时对文件进行评审与更新并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若需保留对这些文件进行适当的标识。
68、记录是一种特殊类型的文件，对质量记录控制有什么要求？
答：应建立并保持纪录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定纪录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
69、GB/T19004要求组织在考虑与社会关系时应当考虑哪些方面？
答：考虑表明对卫生和安全的责任；考虑对环境的影响，包括节约能源和保护环境自然资源；识别适用的法律法规要求；识别其产品、过程和活动对社会、尤其是对社区所产生的实际影响及潜在影响。
70、GB/T19001对人员能力的要求是什么？
答：基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
71、GB/T19004中要求管理者应当确保对产品的确认能证实产品满足顾客和其他相关方的需求和期望。需考虑的事项包括哪些？
答：包括：质量方针和目标；设备的能力或鉴定；产品的生产条件；产品的使用或应用；产品的处置；产品的寿命周期；产品对环境的影响；使用自然资源所产生的影响。
72、设计和开发的外部输入包括哪些？
答：顾客或市场的需求和期望；其他相关方的需求和期望；供方的贡献；来自使用者已实现稳健设计和开发的输入；相关法律法规要求的变化；国际或国家标准；行业规范。
73、为确保结果有效，为产品符合确定的要求提供证据，必要时监视和测量设备应有哪些要求？
答：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准或相关依据，按照规定时间间隔或在使用前进行校准或检定；进行调整或必要时再调整；得到识别，以确定其校准状态；防止可能使测量结果失效的调整；在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效；当发现设备不符合要求时应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
74、GB/T19001中要求制定纠正措施的程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，该程序应规定哪些内容？
答：纠正措施程序应规定以下内容：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。
75、GB/T19001要求制定预防措施的程序以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，该程序应规定哪些内容？
答：应确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施得有效性。
76、培训需求的目的应是什么？
答：确定现有的和要求的能力之间的差距；确定由于员工现有能力与工作所要求的能力不匹配所需要的培训；将规定的培训需求形成文件。
77.记录的作用是什么？
答：（1)为符合要求及质量管理体系有效运行提供证据；
（2)在有需要的时候实现可追溯性；
（3)记录中承载的大量以往事实的信息和数据是持续改进的依据。
78.文件的作用是什么？
答：文件能够沟通意图，统一行动，使用文件有助于：
（1）满足顾客要求和质量改进
（2）提供适宜的培训
（3）重复性和可追溯性
（4）提供客观证据
（5）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
六、简述题（55题）
1.简述姜局长在2016年全国烟草工作会上对贯标提出的工作要求？
答：扎实推进质量管理体系贯标工作。坚持与信息化紧密结合，有效整合企业信息资源，用信息化固化流程，实现痕迹化管理，形成统一、顺畅、全覆盖、多功能的管理信息系统；与“四大中心”建设紧密结合，优化各项业务流程，理顺各环节接口关系，提高运作效率；与烟叶生产、卷烟营销、专卖管理等工作紧密结合，健全完善各项管理、技术、工作标准。通过持续贯标，搭建企业标准化、规范化、科学化管理平台，形成顺畅、高效运行机制，不断提高管理水平。
2、简述在《烟草行业2016年质量管理体系建设工作要点》国家局对工业企业体系建设的要求。
答：工业企业要紧紧围绕“四个中心”建设和一体化转型需要，切实搭建起省级工业公司层面一体化的管理平台，优化工作业务流程，实施系统管理，提高管理效率，努力实现省级工业公司从工厂制向公司制的转变。工业企业今年要全面完成体系构建，进入体系运行。要建立以“四个中心”高效运作、顺畅衔接、流程简捷、信息支撑为核心，覆盖企业内部各项业务职能的管理体系；要以顾客为关注焦点，努力将顾客需求转化为企业技术标准和目标指标，使研发前移，提高研发对市场和顾客需求的支撑力和响应力；要坚持和对标工作的紧密结合，切实抓好企业目标指标体系建设，提高企业方针目标的引领和实现水平；围绕预防控制，积极运用各种先进质量管理方法，提高产品过程控制水平和产品质量安全的保障能力。
3、简述持续改进活动的方法步骤？
答：①分析和评价现状，以识别改进区域②确定改进目标；③寻找可能的解决办法；④评价这些解决办法并作出选择；⑤实施选定的解决办法；⑥测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；⑦正式采纳更改。
4、姜局长在2016年全国烟草行业工作会上指出当前体系建设的要求是什么？如何理解？
答：ISO9000质量管理体系贯标工作要坚持从企业实际出发，把标准转化为企业行为规范，突出运用，突出创新，突出解决企业管理中存在的问题，进一步加强基础管理工作。”
突出运用就是要通过体系建设形成有效的规章制度、清晰的岗位职责、健全的标准体系、顺畅的信息传递和严格的绩效管理，进而建立企业全面系统的内部运作秩序和规则。突出创新，就是要紧密结合企业实际情况，体系的建立和运行既要符合体系的标准，更要体现体系的实质和精髓，要努力使体系通俗易懂、好用管用。突出解决企业管理中存在的问题就是要不断发现和解决问题，不断持续改进。
5、在对产品实现进行策划时，组织应确定哪些方面的内容？
答：在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
A）产品的质量目标和要求；
B）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
C）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
D）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
6、GB/T19004标准规定组织应当如何理解和满足相关方的需求和期望？
答：A)识别相关方并始终兼顾它们的需求和期望；
B)将已识别的需求和期望转化为要求；
C)在整个组织内沟通这些要求；
D)注重过程改进，以确保为已识别的相关方创造价值。
7、组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。请问受控条件应包括哪些内容？
答：A）获得表述产品特性的信息；
B）必要时，获得作业指导书；
C）使用适宜的设备；
D）获得和使用监视和测量设备；
e）实施监视和测量；
f）实施产品放行、交付和交付后活动。
8.简述管理评审输入的内容？
答：（1）内部审核结果；
（2）顾客反馈；
（3）过程的业绩和产品的符合性；
（4）预防和纠正措施的状况；
（5）以往管理评审的跟踪措施；
（6）可能影响质量管理体系的变更；
（7）改进的建议。
9.简述管理评审输出的内容？
答：（1）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
（2）与顾客要求有关的产品的改进；
（3）资源需求。
10.简述应用持续改进的原则应采取的措施。
答：①在整个组织范围内使用一致的方法持续改进；②为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训；③将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标；④建立目标以指导、测量和追踪持续改进。
11.简述管理者代表职责？
答：①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；②向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；④可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
12.什么是质量方针和质量目标？
答：①质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。②质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内，组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。质量目标应是可测量的。
13.简述不合格的定义及严重不合格和一般不合格的区别？
答：不合格就是未满足要求。①属于严重不合格的有三种情况，即：区域性失效、系统性失效、不合格的性质和后果严重；②一般不合格是对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然出现的、孤立的、性质轻微的不合格。
14.发生不合格后，应该采取什么措施？主要分几个步骤实施？
答：应该采取纠正措施，步骤：①评审不合格（包括顾客报怨）；②确定不合格的原因；③评价确保不合格不再发生的措施的需求；④确定和实施所需的措施；⑤记录所采取措施的结果；⑥评审所采取的纠正措施。
15.发现潜在不合格后，应该采取什么措施？主要分几个步骤实施？
答：应该采取预防措施，步骤：①确定潜在不合格及其原因；②评价防止不合格发生的措施的需求；③确定和实施所需的措施；④记录所采取措施的结果；⑤评审所采取的预防措施。
16、简述GB/T19001对“数据分析”的要求有哪些？
答：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下方面的有关信息：a)顾客满意；b)与产品要求的符合性；c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方。
17．ISO9000族的核心标准包括哪些标准?
答：ISO9000（或GB/T19000）《质量管理体系基础和术语》、
ISO9001（或GB/T19001）《质量管理体系要求》、
ISO9004（或GB/T19004）《质量管理体系―业绩改进指南》、
ISO19011（或GB/T19011）《质量管理和(或)环境管理体系审核指南》
18．ISO9001：2016版对文件控制的主要要求是什么？
答：1）为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准；
2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
4）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
5）确保文件清晰，易于识别；
6）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；
7）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。
19．GB/T19001与产品有关的要求包括哪些？
答：1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
2）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；
3）适用于产品的法律法规要求；
4）组织认为必要的任何附加要求。
20．设计和开发的输入通常包括的项目有：
答：1）功能和性能要求（如内在质量要求、外观要求）；
2）适用的法律法规（如烟草专卖法）和强制性标准（如卷烟产品国标）要求；
3）适用时，来源于以前类似产品设计的信息；
4）设计和开发所必需的其他要求(如价位)。
21．GB/T19001对供方管理的要求：
答：1）应制定对供方评价和重新评价的准则；
2）按评价准则评价供方的能力；
3）根据评价的结果选择供方；
4）定期重新评价供方。
22、对不合格品的处置途径有哪些？
答：适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品；
A）采取措施，消除发现的不合格；
B）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
C）采取措施，防止其原预期的使用或应用；
D)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
23、最高管理者应通过哪些活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据？
答：A）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
B）制定质量方针；
C）确保质量目标的制定；
D）进行管理评审；
E）确保资源的获得。
24.简述GB/T19001中的“测量、分析和改进”的“总则”要求（8.1条款）有哪些？
答：组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a)证实产品要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
25、设计和开发的输出应符合哪些要求？
答：设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：
A）满足设计和开发输入的要求；
B）给出采购、生产和服务提供的适当信息；
C）包含或引用产品接收准则；
D）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
26、采购信息应包括哪些内容？
答：采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
A）产品、程序、过程和设备的批准要求；
B）人员资格的要求；
C）质量管理体系的要求。
27．在什么情况下可及时组织进行内部审核？
答：①组织机构、管理体系发生重大变化；②出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律、法规及其他外部要求发生变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在质量认证证书到期换证前。
28、审核计划应包括哪些内容？
答：审核计划应当包括:A)审核目的;B)审核准则和引用文件;C)审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;D)现场审核活动的日期和地点;E)现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;F)审核组成员分工G)为审核的关键区域所需配置的适当的资源。
29、行业审核的主要依据？
答：1）烟草行业改革和发展的总体要求和中心工作；
2）国家局和省局关于烟草行业质量管理体系建设的有关文件；
3）国家及烟草行业有关的法律法规、行业标准与技术规范；
4）GB/T19001-2016《质量管理体系要求》及企业质量体系文件。
30．简述“最高管理者”在质量管理体系中的作用。
答：A)制定并保持组织的质量方针和质量目标；B)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；C)确保整个组织关注顾客要求；D确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；E)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；F)确保获得必要资源；G)定期评审质量管理体系；H)决定有关实现质量方针和质量目标的措施；I)决定改进质量管理体系的措施。
31、《烟草行业质量管理体系建设工作指南》要求实施管理评审应注意哪些问题？
答：1）管理评审应由最高管理者亲自主持，不能委托管理者代表或其他企业领导代为主持；
2）要注重管理评审的实效，充分发挥管理评审在推动企业实际工作、评价体系充分性与有效性、发现体系改进机会并做出体系改进决策方面的应有作用，避免管理评审流于形式，走过场；
3）管理评审可与企业办公会、专题会议等会议形式有机结合起来，可就体系的某些方面（如内审发现的重大问题、目标完成情况、组织机构或主要业务流程重大改变等）组织输入材料、形成评审报告，提高管理评审的时效性。
32、国家局杭州会议提出全面深入推进体系建设的过程中要注重做到“六个结合”。
答：一是注意体系建设和制度建设相结合;二是和信息化建设相结合；三是与绩效管理相结合；四是与管理人才队伍建设相结合；五是与相关业务工作相结合；六是与对标管理相结合.
33、简述不合格品控制与纠正措施的区别。
答；不合格品控制：主要针对识别出的产品或服务中的不合格实施控制和处置，目的是防止非预期的交付和使用。
纠正措施是持续改进质量管理体系的一项重要活动和手段，目的是纠正产生不合格的原因，防止再发生。
不合格品控制是针对不合格的产品或服务采取措施，而纠正措施是针对任何不合格（包括不合格事项，如没有按文件的要求去做）的原因采取措施。
34、简述质量管理体系内部审核的工作程序？
答：（1）审核策划
制定审核方案（可以是年度的或某个时间段的；可以是一次或多次）。审核方案中应确定：
a)审核范围
b)审核频次
c)明确各次审核的目的
（2）审核准备
a)指定审核员和组成审核组，分配工作
b)收集有关文件
c)文件审查
d)制定（针对一次审核的）审核计划
e)准备工作文件（核查表、记录等）
f)通知受审核方，确认审核的时间安排
g）资源的确认，如：审核的场所、交通工具等
（3）现场审核
a)首次会议
b)现场审核（收集客观证据，记录审核结果）
c)审核组内部沟通形成审核发现，对确定的不合格项开具不合格项报告
d)准备审核结论
e)末次会议
（4）审核报告
a)编制审核报告
b)报告分发、存档
（5）纠正措施的跟踪
a）向受审核方提出纠正措施要求（在末次会上提出）
b)受审核方制定并实施纠正措施
c)验证纠正措施有效性并记录
35、简述如何针对标准“8.2.4产品的监视和测量”的要求，对进货过程进行审核？
答：A.询问进货的种类有哪些？与最终产品直接相关的关键性原材料有哪些？
B.是否制定进货的检验标准（文件）及抽样水准，标准是否完整规范？
C.抽3-5份进料检验记录是否依据检验标准对主要原材料进行了检验（检验记录）、记录是否体现了检验结论。
D.到检验现场查看检验员是否具备应有的能力？确认现场的检验环境是否符合要求？现场的检验设备是否符合要求？
E.是否在检验计划没有完成前实施了紧急放行并经过了授权的批准。
F.当检验标准规定需要提供第二方或者第三方的检验依据时是否提供？
G.对不合格品是否采取了适宜的控制方式？
36、在对产品实现进行策划时，组织应确定哪些方面的内容？
答：在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
A）产品的质量目标和要求；
B）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
C）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
D）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
37、简述在《烟草行业2016年质量管理体系建设工作要点》中2016年行业体系建设的总体要求.
答：全行业要认真贯彻落实2016年全国烟草工作会议及2016年杭州管理体系现场会有关精神，切实将质量管理体系贯标工作作为助推“卷烟上水平”和实现发展方式转变的有效抓手进行深入推进、完善和提升。坚持“三个突出”体系建设指导思想，始终强化“基础管理五项工作”要求，注重目标引领,注重自主建设,注重系统推进，加快体系信息化配套实施进程，着力发挥信息化在固化流程、强化执行方面的保障作用，努力构建企业的系统管理平台，倡导管理创新，破解管理难题，实施管理整合，推动管理进步，努力实现基础管理上水平。
38．《烟草行业质量管理体系建设工作指南》中要求体系建设如何与行业的标准化工作紧密结合？
答：通过标准化工作明确文件控制程序，制定文件编号、分类、索引、格式等方面的要求，规定文件起草、编制、审查、征求意见、会审会签、发布执行、备案管理的程序、职责和要求。条件成熟时，逐步将基础性、跨部门的管理制度、管理规定向管理标准转化；将部门职责、岗位职责向工作标准转化；将作业指导书向技术标准转化。
39．《烟草行业质量管理体系建设工作指南》中要求体系建设如何与行业的制度建设工作紧密结合？
答：通过体系策划和过程分析，查找企业现行制度中存在的制度缺位、不健全或有章不循等问题，对现有制度进行补充、完善、修订，建立健全完整的管理制度体系。同时，通过内部审核等手段确保规章制度得到有效执行。
40．简述如何进行过程分析和确认？
答：1）识别过程内部和外部的顾客、相关方及其对过程的要求；
2）根据相关要求确定过程的输入和输出，并明确过程的目标；
3）确定过程与其它相关过程的关系和接口；
4）明确规定对过程进行管理的职责、权限和义务；
5）确定过程所需的资源。
6）评价过程可能存在的风险，并据以明确过程监控要点，确定在何处和如何进行测量和监视。以监控要点为主明确考核内容和对象，确定考核指标和考核方法。
7）根据前述过程分析和确认的结果，形成过程运行和控制的文件
41．简述处置不合格品的方式有哪些？
答：1）采取措施，消除已发生的不合格――如返工；
2）让步使用、放行或接收不合格品――需要组织内有关授权人员的批准；
3）防止原预期使用或应用――如降级、报废。
4)交付后不合格品的处置――组织应根据不合格品已造成的影响或可能会造成的影响程度，采取适当的处置措施来控制不合格品。如对于影响或潜在影响较小的不合格品，可以采取更换、维修等措施；对于影响或潜在影响较大的不合格品，可以采用退还、赔偿和召回等措施。
42．审核方案与审核计划的定义及其区别。
答：GB/T19000标准中“审核方案”的定义是：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
GB/T19000标准中“审核计划”的定义是：对审核活动和安排的描述。
区别：1)内容范围不同：审核计划是针对一次具体审核的活动和安排；审核方案是针对特定的时间段内具有特定目的的一组审核(可以是多次)；
2)要求不同：审核计划是描述一次审核活动和安排的文件；审核方案是一组具有共同特点的审核活动及对审核活动的管理，包括审核计划的制定和实施，为实施审核提供资源所必要的所有活动和安排；
3)编制/建立者不同：审核计划由审核组长编制；审核方案由审核方案的管理人员建立。
43．产品实现策划的内容包括哪些？
答：1)明确产品具体质量指标和要求；
2)针对产品确定过程并对工作阶段加以划分，制定相应的过程运作文件，明确所需的资源，确定人员的职责权限和相互关系；
3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品技术标准及检验规程；
4)确定为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
44．数据分析的内容包括哪些？
A）顾客对公司提供的产品和服务的满意度情况，包括不满意和投诉等；
B）公司提供的产品与产品要求的符合性情况；
C）质量管理体系过程及产品的特性和变化趋势情况，包括采取预防措施的机会；
D)涉及供方产品及评价等相关信息；
E)质量方针、目标和过程指标的执行情况等。
45、请简述国家局开展行业审核的主要内容是什么？
答：1）国家局体系建设的相关要求的落实情况；
2）培训工作的开展情况和效果；
3）内审工作的组织，审核的深度和有效性；
4）管理评审的效果和水平；
5）持续改进机制的建立与效果；
6）体系建立前后基础管理水平的比较；
7）与行业重点和中心工作的结合等。
46、ISO9000族标准的意义和作用是什么？
答：1.实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法。3.有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。4.有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
47．简述省级工业公司在体系建设中的主要职责。
答：按照上级单位有关要求，发挥体系建设的主体作用，建立并有效运行具有企业自身特色的有效适用的管理体系。领导班子要高度重视，切实发挥领导作用，为体系建设提供资源支持；全体员工要积极主动的参加体系建设工作，按体系要求转变工作观念和工作方法；各职能部门管理人员和操作人员要积极参与文件编写和文件评审，形成具有自身特色的标准和流程。严格按照体系文件要求开展工作，提高文件执行率和体系执行力。扎实开展体系内审、管理评审和自我评价，不断提高体系建设和运行水平。
48．简述持续改进的基本活动和步骤。
答：1)分析和评价现状，以识别改进区域；
2)确定改进目标；
3)寻找可能的解决办法，以实现这些目标；
4)评价这些解决办法并作出选择；
5)实施选定的解决办法；
6)测量、验证分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；
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